В РФ изучают Семавик Некст и Седжаро для лечения ожирения у подростков

ГЕРОФАРМ представил промежуточные результаты клинических исследований семаглутида Семавик Некст и тирзепатида Седжаро. Компания оценивает возможности применения этих препаратов для терапии ожирения у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.

ГЕРОФАРМ стал первым российским производителем, приступившим к изучению агонистов рецепторов ГПП-1 у подростков. В компании уточнили, что исследование тирзепатида у пациентов этой возрастной категории является первым не только в России, но и в мировой практике.

Согласно данным ВОЗ, избыточный вес имеют более 390 млн детей в мире, а ожирением страдают 160 млн. С 1990 года распространённость этого состояния среди подростков увеличилась вчетверо. В России диагноз «ожирение», по данным Минздрава, установлен более чем у 480 тыс. школьников.

Ожирение, возникшее в детские или подростковые годы, связано с повышенным риском развития сахарного диабета второго типа, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений работы печени и почек. В зрелом возрасте оно также может негативно влиять на опорно-двигательную и репродуктивную системы.

Сейчас препараты класса ГПП-1, предназначенные для снижения массы тела, зарегистрированы только для взрослых пациентов. В детской эндокринологии при ожирении преимущественно используются лираглутид и орлистат, которые необходимо принимать ежедневно. По сравнению с современными схемами лечения такой подход может быть менее эффективным и чаще сопровождаться нежелательными реакциями, пишет newstula.ru.

Клинические исследования начались осенью прошлого года. В них участвуют порядка 800 подростков, которых наблюдают более чем в пятидесяти медицинских учреждениях, расположенных в восемнадцати российских городах. В течение года участники получают терапию под контролем детских эндокринологов, а также рекомендации по рациону и физической нагрузке. В числе площадок — аккредитованные Минздравом центры. Речь идет о таких организациях, как НМИЦ эндокринологии имени академика И. И. Дедова и ПМГМУ имени И. М. Сеченова.

Перед началом лечения средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, а средний индекс массы тела достигал 34,1. У большей части участников было выявлено ожирение II или III степени. У каждого пятого диагностировали неалкогольную жировую болезнь печени, у каждого четвёртого — нарушения липидного обмена, у каждого десятого — клиническую гипертонию.

Предварительные данные за шесть месяцев показали, что у заметной части пациентов индекс массы тела сократился примерно на 20%. В одном из наблюдений вес подростка снизился с 96 до 75 кг. Около 70% участников изменили пищевое поведение, а треть стала чаще заниматься спортом и повысила уровень повседневной активности. Одновременно уменьшилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний. В организации сообщили, что безопасность препаратов соответствовала показателям, ранее зафиксированным в исследованиях с участием взрослых.

Гендиректор компании Петр Родионов обратил внимание, что тяжёлые формы ожирения, формирующиеся в детстве, могут уже в раннем взрослом возрасте приводить к хроническим заболеваниям. Он заявил, что первые российские испытания семаглутида и тирзепатида среди представителей подросткового возраста демонстрируют потенциал терапии не только в снижении веса, но и в сокращении рисков диабета, заболеваний печени и сосудистых патологий. Фармкомпания намерена продолжить исследования для возможного внедрения результатов в клиническую практику.